Проводится набор пациентов для включения в клинические исследования по нижеследующиму перечню.

Включение пациентов в клинические исследования происходит исключительно по показаниям для включения в исследование и оценкой пользы и безопасности.

Все исследования прошли оценку комиссии по вопросам этики и получили разрешение Государственного экспертного центра на их проведение в лечебно-диагностическом центре «Ацинус».

Вся исследовательская команда имеет необходимую квалификацию и опыт в проведении клинических исследований.

Рак легких

HLX10-004-NSCLC303
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое фазы ІІІ клиническое исследование HLX10 (рекомбинантного гуманизированого моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) + химиотерапия (карбоплатин + связанный с альбуминовыми наночастицами паклитаксел (наб-паклитаксел)) по сравнению с химиотерапией (карбоплатин + наб-паклитаксел) в качестве терапии первой линии при местно-распространенном или метастатическом плоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого (НМКРЛ)
Немелкоклеточный рак легкого


Спонсор: Shanghai Henlius Biotech.
Врач: Г.Урсол, В.Дарьєв, М.Жидулов
Координаторы:
Марина Гончарук — 0662227118
Ирина Яценко — 0504875761
B8011007
B8011007
Открытое исследование фазы 1b/2 для оценки фармакокинетики, безопасности, эффективности и фармакодинамики препарата PF 06801591 (ингибитор PD-1) у участников с распространенными злокачественными новообразованиями
Немелкоклеточный рак легкого III — IV ст
(Мутации EGFR, B1, ALK, ROS1)
PD-L положительные


Спонсор: Pfizer Inc., США.
Врач: Г.Урсол, В.Дарьєв, М.Жидулов
Координатори:
Инна Дарьєва — 0509472297
Светлана Свищ
JTX-4014-202
Исследования 2 фазы ингибитора PD-1 JTX-4014 в качестве монотерапии и в комбинации с Вопрателимабом, который является агонистом ICOS, у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) после одного предварительно полученного режима платиносодержащей химиотерапии, отобранных по биомаркерам
Немелкоклеточный рак легкого спрогрессированый после одного, ранее полученного, режима платиносодержащей химиотерапииСпонсор: Jounce Therapeutics, Inc., USA.
Врач: Г.Урсол, В.Дарьєв, М.Жидулов
Координатори:
Марина Гончарук — 0662227118
Светлана Свищ
TAK-788-3001
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы для оценки эффективности препарата TAK-788 в качестве терапии первой линии по сравнению с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с инсерционными мутациями в 20-м экзоне гена рецептора эпидермального фактора роста (EGFR)
Немелкоклеточный рак легкого с инсерционными мутациями в 20-м экзоне гена рецептора эпидермального фактора роста (EGFR)Спонсор: Millennium Pharmaceuticals, Inc., USA.
Врач: Г.Урсол, В.Дарьєв, М.Жидулов
Координатор:
Марина Гончарук — 0662227118
INCMGA 0012-304
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки химиотерапии препаратами на основе платины в комбинации с препаратом INCMGA00012 или без него в качестве терапии первой линии при метастатическом плоскоклеточном и неплоскоклитинному немелкоклеточного рака легкого (POD1UM-304)
Метастатический плоскоклеточный и неплоскоклитиный немелкоклеточный рак легкогоСпонсор: Incyte Corporation, USA.
Врач: Г.Урсол, В.Дарьєв, М.Жидулов
Координаторы:
Марина Гончарук — 0662227118
Ирина Яценко — 0504875761

Мастоцитоз

AB15003
Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в течение 24 недель с возможностью продления срока лечения, в двух параллельных группах с рандомизацией пациентов в соотношении 1:1, с целью оценки эффективности и безопасности перорального маситиниба по сравнению с плацебо при лечении пациентов с медленно прогрессирующим системным и индолентным системным мастоцитозом с тяжелыми симптоматическими проявлениями, резистентным к оптимальной симптоматической терапии
Прогрессирующий системный и индолентный системный мастоцитоз с тяжелыми симптоматическими проявлениямиСпонсор: AB Science (Франція).
Врач: Г.Урсол, В.Дарьєв, М.Жидулов
Координатор:
Марина Гончарук — 0662227118

Рак головы и шеи

MK-3475-689
Рандомизированное, открытое исследование ІІІ фазы для оценки пембролизумаба в качестве неоадъювантной терапии и в комбинации со стандартным лечением в качестве адъювантной терапии при операбельным локорегионально распространенном плоскоклеточном раке головы и шеи (III-ІVА стадии)
Операбельное локорегиональний распространенный плоскоклеточный рак головы и шеи (ІІІ-ІVА стадії)Спонсор: Мерк Шарп Енд Доум Корп., США.
Врач: Г.Урсол, В.Дарьєв, М.Жидулов
Координатор:
Ольга Павлова — 0504875753

Хирургическое вмешательство со значительным риском кровотечения

LEX209
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата ОКТАПЛЕКС (OCTAPLEX), четырехфакторного концентрата протромбинового комплекса (4F-PCC), по сравнению с препаратом 4F-PCC Бериплекс PIN (Ксентра) (4F-PCC Beriplex PIN (Ksentra)) с целью реверсии антикоагулянтного действия антагонистов витамина К у пациентов, требующих безотлагательного хирургического вмешательства со значительным риском кровотечения
Пациенты, которым необходимо безотлагательное хирургическое вмешательство со значительным риском кровотеченияСпонсор: Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H, Austria.
Врач: Г.Урсол, В.Дарьєв, М.Жидулов
Координатор:
Ольга Павлова — 0504875753

Гастроентерология

P2-IMU-838-UC
Фаза 2, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью определения дозы для оценки эффективности и безопасности препарата IMU-838, используемого в качестве средства индукционной и поддерживающей терапии при язвенном колите средней и тяжелой степени
Язвенный колит средней и тяжелой степениСпонсор: Immunic AG, Германия.
Врач: В.Шевчук
Координатор:
Елена Трушакова — 0959385016
GS-US-419-3895
Комбинированные, вдвойне-слепые, рандомизированные, плацебо-контролируемые исследования фазы 3 для оценки эффективности и безопасности филготиниба для стимулирования и сохранения ремиссии у пациентов с болезнью Крона средней и тяжелой степени активности
Болезнь Крона средней и тяжелой степени активностиСпонсор: Gilead Sciences, Inc., США.
Врач: Г.Урсол
Координатор:
Елена Трушакова — 0959385016
B7981007
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах фазы 2А для оценки эффективности и безопасности пероральной формы препаратов PF-06651600 и PF-06700841 в качестве индукционной терапии с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести
Болезнь Крона средней и тяжелой степени активностиСпонсор: Файзер Інк., США.
Врач: В.Шевчук
Координатор:
Елена Трушакова — 0959385016
RPC01-3202
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование ІІІ фазы для оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам с средне тяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследования №2 по оценке индукционной терапии
Болезнь Крона средней и тяжелой степени активностиСпонсор: Файзер Інк., США.
Врач: В.Шевчук
Координатор:
Елена Трушакова — 0959385016

За дополнительной информацией обращайтесь по телефонам:

0522366017 — Ольга Павлова, начальник отдела клинических исследований

0500303103 — регистратура